南京科杰生物技术有限公司生产基地位于江宁开发区,南京南部,四季分明,气候宜人。公司远离闹市区和工业区,环境优美、空气清新,比较适宜于兽药的生产制造。
2007年10月,公司投资2000万元开始建设兽药GMP标准车间,生产范围为粉剂、散剂、预混剂。车间建筑面积10000m2,其中粉散剂车间面积4000m2,仓库面积4000m2,化验室面积2000m2。所有设备、仪器全部按标准配置,完全能满足生产检验的需要。公司本着高起点高标准的宗旨,车间设计参照了国内已通过GMP认证的先进的兽药生产企业的标准和特点,并严格按照《兽药生产质量管理规范》标准要求贯彻执行。公司自建设以来,坚持质量第一的原则,建立了一整套完善的药品生产管理和质量管理的保证体系。
在实施GMP过程中,始终把建设良好的硬件设施作为实施GMP的基础,把建立完善GMP管理文件作为实施GMP的保证,把转变员工思想观念提高员工素质作为实施GMP的重点工作来抓。公司添置了一批生产自动化设备和质量检验仪器,使生产环境、人流物流等基本符合GMP要求,完善了文件管理系统,使企业的管理水平有较大提高,为GMP认证验收合格创造了条件,为企业进一步发展打牢了基础。
公司架构
